СМИ: Производители опасаются частичного исчезновения медизделий

Значительная часть рынка медицинских изделий с 2017 года может потерять прекратить обращаться на российском рынке из-за особенностей госрегистрации продукции. Это следует из письма Ассоциации международных производителей медицинского оборудования (IMEDA) Минздраву, сообщает «Коммерсант».

Из обращения следует, что Минздраву необходимо продлить сроки перерегистрации продукции на рынке медизделий и медтехники, иначе часть этой продукции с 2017 года станет на территории России нелегальной. Сейчас на все изделия медицинского назначения и медицинскую технику, обращающиеся на российском рынке, действуют бессрочные регистрационные удостоверения. Однако, согласно постановлению правительства от 2012 года, тем производителям, которые получали удостоверения до этого момента, необходимо заменить их новыми в Росздравнадзоре.

В письме указывается, что до осени прошлого года нерешенной оставалась проблема с освобождением от НДС ввоза медицинских изделий с удостоверениями нового образца. Импортеры медизделий, обладающие новыми удостоверениями, столкнулись с отказом таможенных органов освобождать их продукцию от НДС на ввоз из-за различий в формулировках в старых и новых удостоверениях («изделия медицинского назначения» и «медицинские изделия»). Некоторые производители не получили новый документ, боясь потерять льготу.

В сентябре 2015 года правительство уравняло в правах владельцев обоих видов документов, объединив их продукцию термином «медицинские изделия» из Налогового кодекса, но, по мнению ассоциации, за оставшееся до конца 2016 года время все производители не успеют обменять документы.

Более того, одномоментное обращение производителей в Росздравнадзор осложнит его работу: ведомство занято подготовкой к вступлению в силу нового законодательства о едином рынке медизделий в ЕАЭС. В частности, до 31 декабря 2021 года всем локальным производителям стран--членов союза необходимо перерегистрировать свою продукцию по правилам ЕАЭС. В этих условиях замена российских регистрационных бланков видится IMEDA «не вполне целесообразной», и, чтобы избежать повторения проблем с таможенными льготами, ассоциация предлагает синхронизировать ее сроки с евразийскими, продлив российскую перерегистрацию до 2022 года.

«Минздрав с высокой долей вероятности продлит сроки перерегистрации этой продукции, так как маловероятно, чтобы регулятор пошел на риск, при котором с рынка может исчезнуть большая доля производителей», — предположил гендиректор ЦМИ «Фармэксперт» Николай Демидов. По его словам, действия таможни, скорее всего, были обусловлены исключительно отсутствием постановления, повторно устанавливающего нулевую ставку НДС.

В апреле премьер Дмитрий Медведев подписал постановление об изменениях в порядке допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, при закупках для государственных и муниципальных нужд. Подписанным постановлением вносятся изменения, которыми, в частности, предусмотрено, что: ограничения не применяются, если поданные заявки содержат предложения о поставке медицинского изделия отечественных производителей, входящих в одну группу лиц, которые соответствуют признакам, предусмотренным ст. 9 ФЗ «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок; не допускается включение в один лот медицинских изделий, входящих в перечень, на который распространяются ограничения, и не входящих в него; при исполнении контракта не допускается замена медицинского изделия на медицинское изделие, страной происхождения которого не является государство — член Евразийского экономического союза, а также замена производителя медицинского изделия; применяются условия допуска для проведения закупок товаров, установленных Минэкономразвития, если заявка не отклоняется в соответствии с ограничениями.