Госдума приняла в первом чтении законопроект, упрощающий правила ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов, передает корреспондент «Росбалта».
Законопроектом предлагается исключить лекарственные препараты из процедур декларирования или сертификации. Вместо этого производители лекарств или импортеры будут предоставлять в Росздравнадзор сведения о качестве товара или получать соответствующее разрешение для иммунобиологических лекарственных препаратов.
Если лекарство новое, то в отношении первых трех его серий (партий) будет дополнительно предоставляться протокол испытаний на соответствие показателям качества, следует из документа.
Вместе с тем, в думском комитете по охране здоровья опасаются, что предлагаемые нормы могут привести к увеличению сроков получения разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарственных препаратов, что может негативно отразиться на сроках поставки вакцин в рамках национального календаря профилактических прививок.