В России утверждены новые правила госрегистрации жизненно важных лекарств

Правительство России утвердило новые редакции правил государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарства. Документ, подписанный премьер-министром Дмитрием Медведевым, размещен на сайте правительства.

Согласно новым правилам, цены на дженерики теперь не могут превышать цены на оригинальные препараты. Также в правила включены требования о проведении экономического анализа и его методики, что позволит объективно определять предельную отпускную цену производителя лекарственного препарата и предотвращать необоснованное увеличение цен.

Для производителей, указанных в регистрационном удостоверении, на оригинальный лекарственный препарат и для производителей государств Евразийского экономического союза на воспроизведенный лекарственный препарат устанавливается единая предельная отпускная цена для каждой лекарственной формы, дозировки и общего количества в потребительской упаковке без учета формы выпуска.

Зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована не чаще одного раза в календарном году только в целях увеличения цены. Для перерегистрации цены в целях ее снижения такие ограничения отменены. При перерегистрации цен на лекарства производителей государств Евразийского экономического союза рентабельность не может превышать 30%.