Главные новости
В России - все новости
26 марта 2019, 16:20
2935

Минздрав утвердил порядок приостановки применения лекарств

© СС0

Министерство здравоохранения РФ утвердило порядок приостановления применения лекарств для медицинских целей. Об этом сообщает Росздравнадзор.

Обращение лекарственного препарата может быть приостановлено по рекомендации Росздравнадзора при получении информации о нежелательных реакциях, не указанных в инструкции. Также приостановка будет применяться, если получена информация об опасных для жизни и здоровья пациента особенностях взаимодействия препарата с другими лекарствами. Еще одна причина — несоответствие данных об эффективности и безопасности препарата тому, что сказано в его инструкции.

Кроме того, приостановку будет применяться, если Росздравнадзор предоставит документы, свидетельствующие о недостоверности результатов клинических исследований препарата либо  если не выполнены его предписания устранить нарушения, выявленные выборочным контролем, а также в случаях если состав, технология и площадка производства лекарства отличаются от того, что написано в регистрационном досье.

Лучшее за неделю