FT: Европейское агентство лекарственных средств проверит «Спутник V» на следующей неделе
На следующей неделе Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) начнет проверку российской вакцины на соответствие мировым стандартам. Об этом сообщает Financial Times со ссылкой на заявление ЕМА.
В нем отмечено, что планируется изучить соответствие испытаний «Спутника V» международному клиническом стандарту GCP, чтобы подтвердить, что права, безопасность и благополучие участников испытаний защищены, а данные клинических исследований достоверны.
Уточняется, что инспекция ЕМА в следующем месяце также проверит производственные объекты «Спутника V» в России.
Вакцина от коронавируса зарегистрирована и в России. 11 августа прошлого года об этом заявил президент РФ Владимир Путин. Препарат «Спутник V» в Евросоюзе пока не одобрили. В Германии, например, усомнились в качестве и эффективности российской разработки, а в США заявили, что нет ни малейшего шанса тестирования вакцины из РФ даже на обезьянах, не говоря уже о людях. В то же время 2 февраля медицинский журнал The Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинических испытаний «Спутник V», которые продемонстрировали 91,6-процентную эффективность против коронавируса. Ряд экспертов отмечали, что не стоит разделять вакцины на немецкие, китайские, русские и другие. По их словам, важно думать о борьбе с вирусом и спасении жизней, а не политизировать этот вопрос.
