Posted 9 сентября 2021,, 17:36

Published 9 сентября 2021,, 17:36

Modified 30 марта, 08:28

Updated 30 марта, 08:28

Стала известна причина, по которой российский «Спутник V» не регистрируют в Европе

9 сентября 2021, 17:36
В EMA сослались на нехватку данных по препарату.

Европейскому агентству лекарственных средств (EMA) не хватает данных по вакцине «Спутник V». Именно поэтому российский препарат не может пройти регистрацию, заявил представитель агентства Марко Кавалери, передает РИА «Новости».

По его словам, на рассмотрении агентства находятся пять препаратов — российский «Спутник V», немецкий препарат CureVac, американский NovaVax, китайский Sinovac и препарат французской компании Sanofi Pasteur.

Из-за нехватки информации EMA пока не может озвучить конкретные даты регистрации «Спутника V». «Прошли достаточно конструктивные переговоры с компаниями, но нам необходима дополнительная информация, прежде чем мы сможем добиться прогресса в процедуре постепенной экспертизы», — отметил Кавалери.

Напомним, РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины в ЕС 29 января.

Регистрацию в ЕМА прошли только четыре вакцины — AstraZeneca, Johnson & Johnson, Pfizer/BioNTech и Moderna.