Вакцину Pfizer и BioNTech могут одобрить в США для детей от пяти до 11 лет
Консультативный совет Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) при Министерстве здравоохранения и социальных служб США выступил за одобрение применения препарата, произведенного американской компанией Pfizer и германской BioNTech, для вакцинации детей в возрасте 5-11 лет.
В ближайшее время рекомендация экспертов будет рассмотрена должностными лицами FDA, которые и примут окончательное решение, напоминает ТАСС. Затем рассмотрение вопроса перейдет к Центрам по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) для последующего предоставления рекомендаций.
Ранее вакцина Pfizer/BioNTech получила аналогичную сертификацию для вакцинирования детей в возрасте от 12 до 15 лет и была одобрена к применению для лиц в возрасте от 16 лет.
Тем временем Европейское агентство лекарственных средств (ЕМА) сообщает, что может вынести решение относительно возможного применения вакцины от коронавируса Comirnaty (рыночное название разработки BioNTech и Pfizer) среди детей от пяти до 11 лет через два месяца, то есть уже до конца декабря.
При этом представитель ЕМА подчеркивает необходимость гарантировать проведение тщательной и достоверной экспертизы безопасности и эффективности препарата в данной возрастной группе.
